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2019-05-27 00:00
臨床景凱肝炎藥邁大步

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景凱生技今年在新藥開發臨床進度與海外授權皆有進展，在新藥開發方面，小分子新藥JKB-122將進入美國食品藥物管理局（FDA）與台灣食藥署（TFDA）臨床三期，其中治療自體免疫性肝炎(AIH)適應症方面，已獲得美國FDA認可孤兒藥資格，目前正在美國多個醫學中心展開臨床試驗，於今年1月亦達到主要指標之統計上顯著效果，將向美國FDA遞出臨床三期試驗申請並尋找合作夥伴。　　治療非酒精性脂肪肝炎(NAFLD)適應症之二期臨床試驗解盲結果達標，預計今年第2季向TFDA遞出臨床三期試驗。<摘錄經濟>

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